สมัคร GoldClub ไลน์ Royal Online ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค

สมัคร GoldClub คาดว่าจะส่งมอบสามสิบล้านโดสในปี 2020 และ 2021 โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติหรือการอนุญาตตามกฎข้อบังคับ
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคยังคงดำเนินการเพื่อเริ่มการทดลองความปลอดภัยและประสิทธิภาพระยะที่ 2b / 3 ที่คาดไว้ในช่วงปลายเดือนนี้ขอรับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบภายในเดือนตุลาคม 2563 และผลิตทั่วโลกได้ถึง 100 ล้านโดสภายในสิ้นปี 2563 และมากกว่า 1.3 พันล้านโดสภายในสิ้นปี 2563 สิ้นปี 2564
ข้อตกลงเป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นทั่วโลกของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคที่จะช่วยแก้ไขปัญหาการแพร่ระบาด

นิวยอร์กและเมนิซเยอรมนี – ( บิสิเนสไวร์ ) – ไฟเซอร์อิงค์ สมัคร GoldClub ประกาศข้อตกลงกับสหราชอาณาจักรในการจัดหาวัคซีนที่ใช้ BNT162 mRNA 30 ล้านโดส ผู้สมัครต่อต้าน SARS-CoV-2 ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาโดยขึ้นอยู่กับความสำเร็จทางคลินิกและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ ไม่มีการเปิดเผยรายละเอียดทางการเงินของข้อตกลง แต่ข้อกำหนดจะขึ้นอยู่กับระยะเวลาการส่งมอบและปริมาณของปริมาณ

“ ในการเผชิญกับวิกฤตสุขภาพทั่วโลกนี้จุดประสงค์ของไฟเซอร์ซึ่งเป็นความก้าวหน้าที่เปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วยได้ดำเนินไปอย่างเร่งด่วนยิ่งขึ้น ดังนั้นเราจึงควบคุมความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ของเราและเรากำลังจัดการทรัพยากรการผลิตของเราเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนจะพร้อมใช้งานโดยเร็วที่สุดหากการทดลองทางคลินิกของเราพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จและได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ” Albert Bourla ประธานและ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารไฟเซอร์ “ ข้อตกลงนี้เป็นข้อพิสูจน์ถึงเป้าหมายร่วมกันของเราที่จะมีวัคซีนป้องกันโควิด -19 จำนวนหลายล้านโดสก่อนสิ้นปีนี้ เราขอขอบคุณรัฐบาลสหราชอาณาจักรสำหรับความมุ่งมั่นและการสนับสนุนในการช่วยปกป้องประชาชนในสหราชอาณาจักรจากไวรัสมรณะนี้”

“ ฉันขอขอบคุณรัฐบาลสหราชอาณาจักรที่ให้การสนับสนุนและให้ความไว้วางใจเรา ข้อตกลงนี้เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของเราในการแก้ไขปัญหาการระบาดโดยการสร้างอุปทานทั่วโลก เรากำลังหารือขั้นสูงกับหน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ หลายแห่งและหวังว่าจะประกาศข้อตกลงการจัดหาเพิ่มเติมในเร็ว ๆ นี้ เป้าหมายของเราคือการนำวัคซีน COVID-19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพไปสู่ผู้คนจำนวนมากทั่วโลกโดยเร็วที่สุด” Ugur Sahin, MD, CEO และผู้ร่วมก่อตั้ง BioNTech กล่าว

“ การหาวัคซีนเป็นวิธีหนึ่งที่เราจะยุติการแพร่ระบาดและกลับสู่ชีวิตปกติ นั่นคือเหตุผลที่เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ที่มีความเสี่ยงส่วนใหญ่ในสหราชอาณาจักรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 ทันทีที่มีวัคซีนที่ปลอดภัยโดยร่วมมือกับ บริษัท ยาและวัคซีนชั้นนำของโลก” Alok Sharma รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการต่างประเทศของสหราชอาณาจักรกล่าว สำหรับกลยุทธ์ธุรกิจพลังงานและอุตสาหกรรม

โปรแกรม BNT162 ใช้เทคโนโลยี mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ BioNTech และได้รับการสนับสนุนโดยการพัฒนาและความสามารถในการผลิตวัคซีนทั่วโลกของไฟเซอร์ ผู้สมัครรับวัคซีน BNT162 อยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกและยังไม่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายได้ทุกที่ในโลก BioNTech เป็นผู้ถือลิขสิทธิ์การตลาดทั่วโลกและจะถือเครื่องหมายการค้าทั้งหมดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพ ผู้ทำงานร่วมกันทั้งสองมุ่งมั่นที่จะพัฒนาวัคซีนใหม่ ๆ เหล่านี้โดยมีข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลทางคลินิกอยู่ในระดับแนวหน้าของการตัดสินใจทั้งหมดของพวกเขา

โครงการพัฒนาวัคซีน Pfizer / BioNTech กำลังประเมินวัคซีนทดลองอย่างน้อยสี่ชนิดซึ่งแต่ละวัคซีนแสดงถึงการผสมผสานระหว่างรูปแบบ messenger RNA (mRNA) และแอนติเจนเป้าหมาย เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม Pfizer และ BioNTech ได้ประกาศข้อมูลเบื้องต้นจาก BNT162b1 ซึ่งเป็นสูตร mRNA ที่ทันสมัยที่สุดในสี่สูตร ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า BNT162b1 สามารถสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางในมนุษย์ได้ที่หรือสูงกว่าระดับที่สังเกตได้ในพลาสมาจากผู้ป่วยที่หายจาก COVID-19 และแสดงให้เห็นในปริมาณที่ค่อนข้างต่ำ ปฏิกิริยาในพื้นที่และเหตุการณ์ในระบบขึ้นอยู่กับขนาดยาโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางและชั่วคราว ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

เมื่อเร็ว ๆ นี้ผู้สมัครวัคซีนเพื่อการวิจัยสองในสี่ของ บริษัท (BNT162b1 และ BNT162b2) ได้รับการแต่งตั้ง Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การกำหนดนี้ได้รับจากข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ซึ่งกำลังดำเนินการอยู่ในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนีรวมทั้งการศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันในสัตว์ ข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 อย่างต่อเนื่องของผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนทั้ง 4 รายจะช่วยให้สามารถเลือกผู้สมัครตะกั่วและระดับขนาดยาสำหรับการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพระยะ 2b / 3 ที่มีขนาดใหญ่ทั่วโลกซึ่งอาจเริ่มในช่วงปลายเดือนนี้ อยู่ระหว่างการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

หากการศึกษาต่อเนื่องประสบความสำเร็จไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคคาดว่าจะพร้อมที่จะขออนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขหรือรูปแบบการอนุมัติกฎระเบียบบางรูปแบบได้ภายในเดือนตุลาคม 2563 ปัจจุบัน บริษัท ต่างๆคาดว่าจะผลิตได้ทั่วโลกมากถึง 100 ล้านโดสภายในสิ้นปี 2563 และอาจเป็นไปได้ มากกว่า 1.3 พันล้านโดสภายในสิ้นปี 2564 ขึ้นอยู่กับการเลือกขนาดยาสุดท้ายจากการทดลองทางคลินิก

นอกเหนือจากการมีส่วนร่วมกับรัฐบาลแล้วไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคยังได้แสดงความสนใจสำหรับการจัดหาที่เป็นไปได้ให้กับ COVAX Facility ซึ่งเป็นกลไกที่กำหนดโดย Gavi, Vaccine Alliance, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) และ World Health Organization (WHO) ) ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้รัฐบาลสามารถเข้าถึงวัคซีนป้องกัน COVID-19 จำนวนมากได้ก่อนใครโดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่หลากหลายซึ่งผลิตโดยผู้ผลิตหลายรายทั่วโลก

เกี่ยวกับไฟเซอร์: นวัตกรรมที่เปลี่ยนชีวิตผู้ป่วย

ที่ไฟเซอร์เราใช้วิทยาศาสตร์และทรัพยากรทั่วโลกของเราเพื่อนำการบำบัดไปสู่ผู้คนที่ขยายและปรับปรุงชีวิตของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญ เรามุ่งมั่นที่จะกำหนดมาตรฐานด้านคุณภาพความปลอดภัยและคุณค่าในการค้นพบการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพรวมถึงยาและวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ทุกวันเพื่อนร่วมงานของไฟเซอร์ทำงานในตลาดที่พัฒนาแล้วและตลาดเกิดใหม่เพื่อพัฒนาสุขภาพการป้องกันการรักษาและการรักษาที่ท้าทายโรคที่น่ากลัวที่สุดในยุคของเรา สอดคล้องกับความรับผิดชอบของเราในฐานะหนึ่งใน บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์นวัตกรรมชั้นนำของโลกเราร่วมมือกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพรัฐบาลและชุมชนท้องถิ่นเพื่อสนับสนุนและขยายการเข้าถึงการดูแลสุขภาพที่เชื่อถือได้และราคาไม่แพงทั่วโลก กว่า 150 ปีที่เราทำงานเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับทุกคนที่พึ่งพาเราwww.Pfizer.com . นอกจากนี้ในการเรียนรู้เพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชมเราได้www.Pfizer.comและติดตามเราได้ที่ทวิตเตอร์ที่@Pfizerและ@Pfizer ข่าว , LinkedIn , YouTubeและชอบเราบน Facebook ที่Facebook.com/Pfizer

ประกาศการเปิดเผยข้อมูลของไฟเซอร์

ข้อมูลที่มีอยู่ในรุ่นนี้เป็นข้อมูล ณ วันที่ 20 กรกฎาคม 2020 ไฟเซอร์ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในรุ่นนี้อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับความพยายามของไฟเซอร์ในการต่อสู้กับโควิด -19 โครงการวัคซีน BNT162 mRNA ความร่วมมือระหว่าง BioNTech และ Pfizer เพื่อพัฒนาวัคซีน COVID-19 ที่มีศักยภาพข้อตกลงกับสหราชอาณาจักรในการจัดหา BNT162 และอุปทานที่มีศักยภาพอื่น ๆ ข้อตกลงรวมถึงผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นการผลิตและการจัดจำหน่ายและระยะเวลาที่คาดว่าจะได้รับการทดลองทางคลินิกและการยื่นตามกฎข้อบังคับซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือโดยนัยของข้อความดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาซึ่งรวมถึงความสามารถในการบรรลุจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้วันเริ่มต้นและ

หรือวันที่เสร็จสิ้นสำหรับการทดลองทางคลินิกวันที่ยื่นเรื่องตามข้อบังคับ วันที่ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับและ / หรือวันที่เปิดตัวตลอดจนความเป็นไปได้ของข้อมูลการทดลองทางคลินิกหรือการทดลองทางคลินิกใหม่ที่ไม่เอื้ออำนวยและการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลการทดลองทางคลินิกหรือทางคลินิกที่มีอยู่ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลเบื้องต้น ความเสี่ยงที่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาจได้รับการตีความและการประเมินที่แตกต่างกันรวมถึงในระหว่างขั้นตอนการ
ตีพิมพ์โดยเพื่อนในชุมชนวิทยาศาสตร์โดยทั่วไปและโดยหน่วยงานกำกับดูแล ข้อมูลจากโครงการวัคซีน BNT162 mRNA จะได้รับการตีพิมพ์ในสิ่งพิมพ์วารสารทางวิทยาศาสตร์หรือไม่และถ้าเป็นเช่นนั้นเมื่อใดและมีการปรับเปลี่ยนอย่างไร หน่วยงานกำกับดูแลจะพอใจกับการออกแบบและผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกและทางคลินิกในอนาคตหรือไม่ ไม่ว่าจะมีการยื่นขอใบอนุญาตด้านชีววิทยาในเขตอำนาจศาลใด ๆ สำหรับผู้สมัครวัคซีนที่มีศักยภาพภายใต้ความร่วมมือหรือไม่ การใช้งานดังกล่าวอาจได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือไม่ซึ่งจะขึ้นอยู่กับปัจจัยมากมายรวมถึงการตัดสินใจว่าประโยชน์ของผลิตภัณฑ์นั้นมีมากกว่า

ไลน์ Royal Online ความเสี่ยงที่ทราบหรือไม่และการกำหนดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือไม่และหากได้รับการอนุมัติผู้สมัครวัคซีนดังกล่าวหรือไม่ จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลที่มีผลต่อการติดฉลากกระบวนการผลิตความปลอดภัยและ / หรือเรื่องอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อความพร้อมใช้งานหรือศักยภาพทางการค้าของผู้สมัครวัคซีนดังกล่าวรวมถึงการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือการบำบัดโดย บริษัท อื่น ๆ ความสามารถในการผลิตหรือกำลังการผลิต รวมถึงว่าสามารถผลิตปริมาณโดยประมาณได้ภายในระยะเวลาที่คาดการณ์ไว้หรือไม่ ไม่ว่าจะบรรลุข้อตกลงการจัดหาขั้นสุดท้ายกับสหราชอาณาจักรหรือไม่และเมื่อใด ว่าจะบรรลุข้อตกลงการจัดหาอื่น ๆ หรือไม่และเมื่อใด ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถในการขอรับคำแนะนำจากคณะกรรมการด้านเทคนิควัคซีนและหน่วยงานสาธารณสุขอื่น ๆ

เกี่ยวกับผู้สมัครวัคซีนและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบทางการค้าของคำแนะนำดังกล่าว ไลน์ Royal Online และการพัฒนาทางการแข่งขัน ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถในการขอรับคำแนะนำจากคณะกรรมการด้านเทคนิควัคซีนและหน่วยงานสาธารณสุขอื่น ๆ เกี่ยวกับผู้สมัครวัคซีนและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบทางการค้าของคำแนะนำดังกล่าว และการพัฒนาทางการแข่งขัน ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถในการขอรับคำแนะนำจากคณะกรรมการด้านเทคนิควัคซีนและหน่วยงานสาธารณสุขอื่น ๆ เกี่ยวกับผู้สมัครวัคซีนและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบทางการค้าของคำแนะนำดังกล่าว และการพัฒนาทางการแข่งขัน